Cần kiểm tra chặt chẽ thuốc nhập khẩu

Ảnh minh họa

Chỉ trong 20 ngày của tháng 9, đã có tới 60 loại thuốc bị rút số đăng ký lưu hành nhưng theo cơ quan quản lý, trong đó chỉ có 2 loại thuốc bị rút số đăng ký do vi phạm chất lượng.

Trong số 60 loại thuốc bị rút số đăng ký thì có 9 loại thuốc không đúng với hồ sơ đăng ký và có thể được hiểu là kém chất lượng. Số thuốc này chủ yếu là thuốc nhập khẩu, chỉ có 2 loại được sản xuất trong nước. Đáng chú ý trong số này, có tới 6 loại thuốc của công ty Sanofi-Aventis Việt Nam bị rút số đăng ký lưu do hồ sơ công bố là biệt dược gốc, nhưng thuốc nhập khẩu không phải là thuốc gốc.

Nguyên nhân rút số đăng ký được cơ quan quản lý - Cục Quản lý Dược đưa ra hoàn toàn dựa trên khâu hồ sơ đăng ký. 

Theo ông Nguyễn Văn Tiên, Phó Chủ nhiệm Ủy ban các vấn đề xã hội của Quốc hội, ở nước ngoài, muốn nhập thuốc phải sang tận các cơ sở sản xuất thuốc của nước xuất khẩu để kiểm tra, còn ở Việt nam hoàn toàn thực hiện trên giấy tờ.

Đại diện một Công ty dược nhập khẩu thuốc nước ngoài cũng cho biết, bản thân các doanh nghiệp trong nước khi nhập khẩu thuốc nước ngoài trên giấy tờ, cũng có thể hàng chục năm chưa đến tận cơ sở sản xuất để tìm hiểu thuốc đó nên càng không thể khẳng định chất lượng thuốc.

“Ở Việt Nam hiện nay, khâu tiền kiểm còn quá lỏng lẻo, trong khi chỉ là hồ sơ đăng ký số lưu hành thì doanh nghiệp cũng phải mất tới 2 năm với cơ quan quản lý. Còn khâu hậu kiểm thì phải khi nào có vấn đề, cơ quan quản lý mới vào cuộc kiểm tra”, đại diện này nói.

"Có lẽ chính vì thế, mà ngay tại phiên họp của Ủy ban các vấn đề xã hội của Quốc hội hôm 23/9, ông Đỗ Tất Đạt – đại diện cho cơ quan quản lý dược cũng tỏ ra khá dè dặt khi cho rằng: Sanofi là một tập đoàn lớn, luôn ủng hộ chủ trương của Bộ Y tế nhưng thời gian vừa rồi lại có tới 6 thuốc biệt dược gốc chuyển từ nước ngoài về không đúng với tiêu chuẩn hồ sơ đăng ký".

Trước thực tế trên, ông Nguyễn Văn Tiên đề nghị đưa việc kiểm tra các nhà máy sản xuất dược nước ngoài trước và sau khi đăng ký vào của Luật Dược sửa đổi. Hoạt động này sẽ do trực tiếp Cục Quản lý dược, Bộ Y tế đảm nhiệm.

Nếu trong quá trình kiểm tra, các nhà máy sản xuất dược nước ngoài có khiếu kiện về những vấn đề không minh bạch thì trách nhiệm sẽ thuộc về Cục Quản lý dược. Tuy nhiên, ông Tiên cho rằng vấn đề không minh bạch khi kiểm tra các nhà máy sản xuất dược nước ngoài rất khó xảy ra.

Thúy Hà