Thuốc trúng thầu vào bệnh viện đều đạt tiêu chuẩn chất lượng

Sau vụ việc Tổng Giám đốc Công ty dược VN Pharma bị bắt để phục vụ điều tra hành vi nhập lậu lô thuốc H-Capita trị giá 750.000 USD bằng việc giả mạo giấy xác nhận của Tham tán Lãnh sự quán Việt Nam tại Canada, dư luận rất lo lắng về chất lượng thuốc trúng thầu vào các BV tại TPHCM.

Tuy nhiên, trong công văn mới đây gửi Cục Quản lý Dược và Cục Quản lý khám chữa bệnh (Bộ Y tế) báo cáo kết quả kiểm nghiệm thuốc, ông Nguyễn Tấn Bỉnh khẳng định, tất cả 92 thuốc lấy mẫu kiểm nghiệm (thuộc danh mục thuốc trúng thầu vào bệnh viện trên địa bàn TPHCM) đều đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cụ thể, căn cứ kết quả trúng thầu thuốc tập trung đợt 1 năm 2013-2014, Sở Y tế TPHCM đã chỉ đạo Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc-mỹ phẩm-thực phẩm TPHCM tiến hành lấy mẫu và kiểm tra chất lượng của 92 thuốc trúng thầu đợt 1 đang được sử dụng tại các BV.

Các mẫu thuốc này được lấy tại các BV: Ung bướu, Tai mũi họng, Nhi đồng 1, Nhi đồng 2, Phạm Ngọc Thạch, Nguyễn Tri Phương và BV các quận, huyện: 11, 12, Củ Chi, Bình Chánh, Cần Giờ.

Cũng theo ông Bỉnh, việc kiểm tra chất lượng thuốc luôn được quan tâm hàng đầu và là công tác thường quy của các cơ quan quản lý để đảm bảo người dân được sử dụng thuốc có chất lượng đảm bảo, giá cả phù hợp. Quy trình kiểm soát chất lượng thuốc được thực hiện chặt chẽ.

Đại diện Cục Quản lý dược cũng cho biết, việc cấp số đăng ký thuốc, hay giấy phép nhập khẩu thuốc, được thực hiện theo đúng quy định hiện hành và được thẩm định đầy đủ theo quy trình về pháp lý, tiêu chuẩn kỹ thuật đạt yêu cầu trước khi cấp phép. Riêng phần hồ sơ kỹ thuật phải đáp ứng được yêu cầu của hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN (ACTD). Tất cả thuốc được đưa ra thị trường đều phải đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Tuy nhiên, trong suốt quá trình lưu thông trên thị trường do khí hậu, điều kiện bảo quản, phân phối có thể ảnh hưởng đến chất lượng thuốc. Vì thuốc là mặt hàng đặc biệt, khó bảo quản và lưu trữ hơn các mặt hàng tiêu dùng thông thường, nên hệ thống kiểm nghiệm, kiểm tra chất lượng thuốc Việt Nam, bao gồm 2 viện kiểm nghiệm thuốc và 63 trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm ở các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương thường xuyên lấy mẫu kiểm tra chất lượng (hậu kiểm).

Các thuốc vi phạm về chất lượng đều bị đình chỉ lưu hành và thu hồi. Các nhà sản xuất có thuốc vi phạm chất lượng sẽ bị kiểm tra chất lượng 100% lô thuốc trước khi lưu hành trên thị trường Việt Nam (tiền kiểm).

Đồng thời, tùy theo mức độ vi phạm chất lượng, Bộ Y tế có thể sẽ áp dụng các biện pháp khác để xử lý các nhà sản xuất, các công ty đăng ký có thuốc vi phạm chất lượng như: Xử phạt vi phạm hành chính, rút số đăng ký thuốc, rút giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam, tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc, tạm ngừng cấp số đăng ký thuốc...

Đặc biệt, việc phải rút số đăng ký khi thuốc đã lưu hành, thu hồi thuốc trên thị trường là một phần việc trong quy trình kiểm soát chất lượng thuốc thường xuyên của tất cả các nước trên thế giới, không riêng gì Việt Nam.

Thúy Hà