Bộ Y tế tiếp tục thông tin về việc tăng hạn dùng của vaccine Comirnaty

Việc tăng hạn dùng đối với vaccine Comirnaty (Pfizer BioNTech COVID-19 Vaccine) được áp dụng chung trên toàn cầu, không làm thay đổi chất lượng, an toàn, hiệu quả của vaccine

Cụ thể, trong các ngày 22/8, 10/9 và 20/9, Cơ quan quản lý Dược và Thực phẩm Hoa Kỳ (FDA), Cơ quan quản lý Dược châu Âu (EMA) và Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đã phê duyệt việc tăng hạn dùng của vaccine Comirnaty từ 6 tháng lên 9 tháng kể từ ngày sản xuất, ở điều kiện bảo quản từ -90 độ C đến -60 độ C.

Trên cơ sở dữ liệu khoa học đánh giá độ ổn định của vaccine Comirnaty do Công ty TNHH Pfizer (Việt Nam) cập nhật và sự phê duyệt của FDA, EMA và WHO; Ngày 22/10/2021, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế ban hành Công văn số 2926/QLD-KD về việc đồng ý tăng hạn dùng vaccine Comirnaty ở điều kiện bảo quản từ -90 độ C đến -60 độ C.

Theo đó, cập nhật hạn dùng của các lô vaccine có hạn dùng trên nhãn 6 tháng như sau: Hạn sử dụng in trên bao bì là tháng 10/2021, tháng 11/2021, tháng 12/2021, tháng 1/2022, tháng 2/2022, tháng 3/2022 thì hạn dùng cập nhật mới (tăng thêm 3 tháng) lần lượt là tháng 1/2022, tháng 2/2022, tháng 3/2022, tháng 4/2022, tháng 5/2022, tháng 6/2022.

Bộ Y tế cho biết, việc tăng hạn dùng đối với vaccine Comirnaty (Pfizer BioNTech COVID-19 Vaccine) được áp dụng chung trên toàn cầu, không làm thay đổi chất lượng, an toàn, hiệu quả của vaccine, được sử dụng cho tất cả các đối tượng từ 12 tuổi trở lên.

Chính vì vậy, Bộ Y tế đề nghị UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chỉ đạo các đơn vị khẩn trương triển khai chiến dịch tiêm vacicne phòng COVID-19 năm 2021- 2022 theo đúng hướng dẫn của Bộ Y tế.

Các lô vaccine Comirnaty (Pfizer BioNTech COVID-19 Vaccine) được tăng hạn nêu trên được sử dụng cho tất cả các đối tượng từ 12 tuổi trở lên.

Các tỉnh, thành phố cần đẩy mạnh truyền thông, tư vấn cho các đối tượng tiêm chủng, cha mẹ của trẻ đầy đủ thông tin về hạn dùng của vaccine trên. Địa phương nào để vaccine hết hạn do không sử dụng, phải tiêu hủy thì đồng chí Giám đốc Sở Y tế phải hoàn toàn chịu trách nhiệm.

Trước đó, ngày 12/6/2021, Bộ Y tế ban hành Quyết định số 2908/QĐ-BYT về việc phê duyệt có điều kiện vaccine Comirnaty cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19. Theo đó, vaccine Comirnaty được phê duyệt để sử dụng cho đối tượng từ 12 tuổi trở lên.

Hiền Minh